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新华社 彭云甲 近日，我国药品价格注册制度正式启动。国家健康保险厅也同时发布了相关公告。国内外9家主要药企已完成首轮药品价格注册。这种独立于国家药品采购平台的新定价体系将如何影响企业、患者和其他人？记者采访了相关专家和业内人士。提供国内参考价格，助力解决“境外”定价难题“我国药品价格注册制度是应对药品创新发展新形势的一次探索，也是企业构建全球化、多元化定价体系的展示平台。”国家药品监督管理局副局长石子海表示。国家健康保险管理局局长。纵观世界其他地区，一些国家和地区在审批药品时，往往要求将研究原产国的价格作为国际参考价格。然而，目前日本医药产品价格缺乏权威、认证的信息，这使得国外市场在参考中国市场价格时很难找到可靠的价格标准。 2025年开始，三生制药与辉瑞签署创新药海外授权协议、恒瑞医药与葛兰素史克达成创新药海外授权协议、信达生物与武田制药达成双抗体药等创新药合作……我国创新药海外爆发式增长。在此背景下，国际化创新药物需要建立全球定价体系和授权价格认证体系。 “我们的一个创新药想要进入巴西市场，但对方要求提供其在中国市场的价格证据。但当时该药物已经纳入医保，医保支付的价格较低，我们没有医保以外渠道的价格证据，处于被动局面。”该药企代表回忆道。全国患者享受保险价格优惠的医疗保险，因为中国作为战略买家拥有很大的市场份额。然而，创新药在国际市场上的市场价值却难以体现。类似问题在不少国外药企中普遍存在，限制了创新医药产业的国际化发展。业内人士表示，引入新标准是客观的国际惯例。形成两种药品定价体系。一种是公开市场价格，您可以查看和比较，另一种是保密健康保险支付价格，用于结算您的健康保险。国家医保局已开始建设我国药品价格注册制度，参照国际惯例，为企业提供授权市场价格注册和咨询服务，规范化、透明化。药品上市许可持有人可以获得注册价格的多语言参考文件作为官方价格证明。专家认为，我国药品价格注册制度与国际接轨，弥补了国内价格信息平台的差距，建立了国内首个官方授权的、基于真实交易数据的药品价格注册和披露系统。对于中国的创新药企来说，这将l 成为打破外资进入壁垒、进入全球市场的重要定价“立足点”。当企业开拓国外市场时，这些价格证书可以帮助建立一个充分体现创新药物真正价值的全球定价体系。不同渠道的定价规定并不改变药品的日常价格。很多人都会感到困惑。我国药品价格登记系统记录价格与医保价格、上网价格有何关系？会影响我日常的药物费用吗？据报道，中国的药品价格注册系统独立于当地药品采购平台。备案价格是通过多种渠道发现的药品价格，不会改变参保和未参保人群的药品价格水平。 “两个平台相互独立，两个定价体系互不影响。”姜长松 国家健康保险研究所副所长首都医科大学表示，这不仅有利于维持惠及群众的基本医疗保险收入，也有利于药企探索药品价格的营销范围。具体来说，各部委药品采购平台的网上价格是医保基金在议价、集中采购等战略采购等一定交易条件下支付的价格，一般称为“医保折扣价”。我理解。国家药品价格登记系统记录的价格为医保支付以外渠道，如私立医院、互联网医院、零售药店、高端医疗机构等实际交易价格。从注册流程来看，药品上市许可持有人自愿在平台上申报创新药及其他药品的价格和注册人，提供相关材料和证明。对药品价格可靠性的质疑。也就是说，中国药品价格登记系统记录的价格是已经生成、实际存在的价格。点击登录“中国药品价格注册系统”网站。用户可以选择以个人ID、单位用户等多种ID进行注册，并查看已注册药品的价格信息，如艾格瑞注射液、卡瑞利珠单抗注射液等。根据《关于开展药品价格注册查询服务的通知》，受理部门在办理注册前必须核对企业及药品基本信息、注册价格交易证明等文件，建立“一药一档案”。车主药品营销机构可以根据临床价值、供需、竞争环境等因素要求调整注册价格。据悉，我国药品注册范围价格注册制度将从创新药试点开始，逐步扩展到其他寻求注册的药品。利用定价杠杆帮助加速创新药物的开发。 “十五五”规划建议明确提出，着眼未来五年，支持创新药物和医疗器械发展。业内人士认为，我国药品价格注册制度的启动，将进一步强化对创新药研发的价格支持，让创新药企“走出去”、“引进来”药品。 “从全球范围来看，各国的药品定价模式有所不同。中国的药品价格注册制度对企业的市场交易价格进行了认证，帮助企业在全球市场竞争中获得价格领先地位。”药明康诺副总裁范林表示，中国创新药在全球市场的成功也将体现在国内研发投资、促进创新上。另一位接受采访的企业代表表示，技术创新是创新型药企的核心竞争力。企业应该静下心来专注于核心技术突破；政策红利需要转化为研发动力。同样，对于跨国药企来说，这也是深入开拓中国市场的新机遇。接受采访的专家认为，一些跨国药企过去对进入中国市场持谨慎态度，担心中国较低的医保价格会影响其他国家和地区的价格。自我国药品价格注册制度建立以来，医保定价体系独立运行，为跨国药企提供了更大的价格灵活性。一系列措施2025年药品价格注册制启动前，正在落实支持创新药高质量发展的措施。1月，中国—东盟区域药品集中采购平台成立，推动国产药品、医用耗材进入安博会。 7月出台支持创新药研发、支持医疗保险、纳入商业保险目录等16条措施。 11月，我们借鉴国际经验，推出医保谈判药品价格自愿保密机制，考虑对商业承保的创新药目录实行更严格的价格保密规则……多位业内专家表示，新推出的药品价格注册制度利用了价格杠杆，有望促进优质药品进入中国市场使更多患者受益。